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      Laboratory

      Wir sind Ihr Partner in pharmazeutischer Analytik und Qualitätskontrolle. Mit 30 Jahren Erfahrung erbringen wir
      unsere analytischen Dienstleistungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Arzneimittel und arzneimittelnahe Produkte in unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors auf hohem Qualitätsniveau.

      Labordienstleistungen

      Wir sind Ihr Partner in pharmazeutischer Analytik und Qualitätskontrolle. Mit 30 Jahren Erfahrung erbringen wir
      unsere analytischen Dienstleistungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Arzneimittel und arzneimittelnahe Produkte in unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors auf hohem Qualitätsniveau.

      Entwicklung und Validierung

      Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.

      Verunreinigungen

      Wir haben uns neben der Methodenentwicklung und Validierung zur Bestimmung von Synthesenebenprodukten und Abbauprodukten auf Fragestellungen im Bereich der Spurenanalytik von Verunreinigungen spezialisiert.

      Qualitätskontrolle

      In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.

      Referenzstandards

      Wir beschäftigen uns seit über 30 Jahren mit der Gewinnung, Aufreinigung und Qualifizierung von pharmazeutischen Referenzstandards. Mit diesem Wissen und dieser Erfahrung sind wir der richtige Partner für Ihre Fragestellungen zu Referenzstandards.

      Lieferprogramm Referenzstandards

      Unser Referenzstandard-Lieferprogramm umfasst eine Vielzahl qualifizierter Primär- und Arbeitsstandards zu einem günstigen Preis-Leistungs-Verhältnis.

    • Pharmakovigilanz & QP-Services
      • Pharmakovigilanz
      • QP-Services

      Pharmakovigilanz und QP-Services

      Unser interdisziplinäres Team bietet alle Dienstleistungen rund um Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Chargenfreigabe.

      Pharmakovigilanz und QP-Services

      Unser interdisziplinäres Team bietet alle Dienstleistungen rund um Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Chargenfreigabe.

      Pharmakovigilanz

      Auf Basis der Empfehlungen von Good Pharmacovigilance Practice (GVP) bieten wir Ihnen umfassende und individuelle Unterstützung in allen Fragestellungen der Pharmakovigilanz an.

      QP-Services

      Wir beraten Sie bei der Erfüllung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement entsprechend der Gesetzgebung und verfügen über eine eigene Herstellungserlaubnis für die Freigabe von Markt- und Klinikchargen von Arzneimitteln.

    • Arzneimittelentwicklung
      • Arzneimittelentwicklung
      • Kleinserien & Klinikmuster
      • Product Lifecycle Management
      • 360°-Reinraum

      Drug Development

      Im Bereich Drug Development bieten wir die galenische und analytische Entwicklung für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen an.

      Arzneimittelentwicklung

      In der Arzneimittelentwicklung bieten wir die galenische und analytische Entwicklung für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen an.

      Kleinserien & Klinkmuster

      Im Bereich der Herstellung haben wir uns auf die Fertigung klinischer Prüfpräparate und kleiner Marktchargen unter GMP-Bedingungen spezialisiert.

      Product Lifecycle Management

      Marktveränderungen und stetig wachsende regulatorische Anforderungen führen zu einem permanenten Anpassungs- oder Optimierungsdruck auf bereits marktgeführte Arzneimittel. Wir unterstützen bei der erfolgreichen Umsetzung des Change-Managements.

      360°-Reinraum

      Treten Sie ein in den 360°-Reinraum. Blicken Sie in unser Herzstück der Arzneimittelentwicklung. Modernste technologische Ausstattung ermöglicht hier die Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe.

    • Regulatory Services
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      • Produktentwicklung

      Regulatory Services

      Wir unterstützen Sie bei regulatorischen Fragestellungen im Rahmen der Produktentwicklung und der Arzneimittelsicherheit.

      Regulatory Services

      Wir unterstützen Sie bei regulatorischen Fragestellungen im Rahmen der Produktentwicklung und der Arzneimittelsicherheit.

      Produktenwticklung

      Die effiziente Entwicklung neuer Produktformulierungen erfordert bereits früh eine weitgehende Kenntnis von regulatorischen und GMP-Anforderungen.

    Services

    Die HWI group bietet eine breite Palette an individuellen und spezialisierten pharmazeutischen Dienstleistungen für die Pharma- & Biotech-Branche an, insbesondere für Wirkstoffe und Arzneimittel.

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    Karriere

    Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

    Werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte.

    Team HWI group

    Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

    Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

    Stellenangebote

    Unser inhabergeführtes, mittelständisches Unternehmen bietet vielseitige Möglichkeiten und eine langfristige Perspektive in einem tollen Team – Sie wollen Teil der Erfolgsgeschichte werden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!

    Ausbildung/Praktika

    In vielen spannenden Projekten begleiten wir unsere Kunden der Pharma-Branche bei ihrem Weg in die Zukunft – informieren Sie sich hier, welche Möglichkeiten wir haben, Sie bei Ihrem Weg in Ihre berufliche Zukunft zu unterstützen.

    Audit Beruf und Familie

    Wir wollen, dass unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre privaten und beruflichen Aufgaben gut aufeinander abstimmen können. Im Rahmen unserer lebensphasenorientierten Personalpolitik arbeiten wir ständig daran und sind dafür zertifiziert – weitere Infos finden  Sie hier.

     

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