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Unternehmen
Services
- Laboratory
  
  Labordienstleistungen
  
  Entwicklung und Validierung
  
  Verunreinigungen
  
  Qualitätskontrolle
  
  Referenzstandards
  
  Lieferprogramm Referenzstandards
  
  Laboratory
  
  Wir sind Ihr Partner in pharmazeutischer Analytik und Qualitätskontrolle. Mit 30 Jahren Erfahrung erbringen wir
  unsere analytischen Dienstleistungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Arzneimittel und arzneimittelnahe Produkte in unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors auf hohem Qualitätsniveau.
  
  Labordienstleistungen
  
  Wir sind Ihr Partner in pharmazeutischer Analytik und Qualitätskontrolle. Mit 30 Jahren Erfahrung erbringen wir
  unsere analytischen Dienstleistungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Arzneimittel und arzneimittelnahe Produkte in unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors auf hohem Qualitätsniveau.
  
  Entwicklung und Validierung
  
  Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.
  
  Verunreinigungen
  
  Wir haben uns neben der Methodenentwicklung und Validierung zur Bestimmung von Synthesenebenprodukten und Abbauprodukten auf Fragestellungen im Bereich der Spurenanalytik von Verunreinigungen spezialisiert.
  
  Qualitätskontrolle
  
  In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.
  
  Referenzstandards
  
  Wir beschäftigen uns seit über 30 Jahren mit der Gewinnung, Aufreinigung und Qualifizierung von pharmazeutischen Referenzstandards. Mit diesem Wissen und dieser Erfahrung sind wir der richtige Partner für Ihre Fragestellungen zu Referenzstandards.
  
  Lieferprogramm Referenzstandards
  
  Unser Referenzstandard-Lieferprogramm umfasst eine Vielzahl qualifizierter Primär- und Arbeitsstandards zu einem günstigen Preis-Leistungs-Verhältnis.
- Pharmacovigilance & QP Services
  
  Pharmakovigilanz
  
  QP-Services
  
  Vigilance & Quality
  
  Unser interdisziplinäres Team bietet alle Dienstleistungen rund um Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Chargenfreigabe.
  
  Vigilance & Quality Services
  
  Unser interdisziplinäres Team bietet alle Dienstleistungen rund um Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Chargenfreigabe.
  
  Pharmakovigilanz
  
  Auf Basis der Empfehlungen von Good Pharmacovigilance Practice (GVP) bieten wir Ihnen umfassende und individuelle Unterstützung in allen Fragestellungen der Pharmakovigilanz an.
  
  QP-Services
  
  Wir beraten Sie bei der Erfüllung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement entsprechend der Gesetzgebung und verfügen über eine eigene Herstellungserlaubnis für die Freigabe von Markt- und Klinikchargen von Arzneimitteln.
- Development
  
  Arzneimittelentwicklung
  
  Pharmazeutische Technologien
  
  Product Lifecycle Management
  
  Zertifizierung
  
  360°-Reinraum
  
  Development
  
  Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. In unseren hochmodernen Reinräumen können wir auch mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.
  
  Arzneimittelentwicklung
  
  Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. In unseren hochmodernen Reinräumen können wir auch mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.
  
  Pharmazeutische Technologien
  
  Neue Wirkstoffe sind oft schwerlöslich. Es erfordert innovative Technologien, um diesen Anforderungen gerecht zu werden. Wir bieten diese an, insbesondere die Nanotechnologie ist ein Schwerpunkt. Auch konventionelle Herstellungsverfahren können Sie von uns erwarten.
  
  Product Lifecycle Management
  
  Marktveränderungen und stetig wachsende regulatorische Anforderungen führen zu einem permanenten Anpassungs- oder Optimierungsdruck auf bereits marktgeführte Arzneimittel. Wir unterstützen bei der erfolgreichen Umsetzung des Change-Managements.
  
  Zertifizierung
  
  Unsere Labors sind GMP-zertifiziert und wir besitzen eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG zur Herstellung und Freigabe klinischer Prüfmuster und kleiner Marktchargen für topische und orale feste und flüssige Arzneimittel.
  
  360°-Reinraum
  
  Treten Sie ein in den 360°-Reinraum. Blicken Sie in unser Herzstück der Arzneimittelentwicklung. Modernste technologische Ausstattung ermöglicht hier die Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe.
- Regulatory Services
  
  Regulatory services
  
  Produktentwicklung
  
  Regulatory Services
  
  Wir unterstützten Sie bei Entwicklungs-, Zulassungs- und Lifecycle-Management Projekten für Arzneimittel sowie bei der Klassifizierung, Bewertung und Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und Kombinationsprodukte.
  
  Regulatory Services
  
  Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung, Zulassung und im Lifecycle-Management Ihrer Arzneimittel und Kombinationsprodukte.
  
  Produktenwticklung
  
  Die effiziente Entwicklung neuer Wirkstoffe und Produktformulierungen erfordert bereits in frühen Phasen eine regulatorische Strategie.
Services

Die HWI group bietet eine breite Palette an individuellen und spezialisierten pharmazeutischen Dienstleistungen für die Pharma- & Biotech-Branche an, insbesondere für Wirkstoffe und Arzneimittel.
Karriere
Karriere

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte.

Team HWI group

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

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Audit Beruf und Familie

Wir wollen, dass unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre privaten und beruflichen Aufgaben gut aufeinander abstimmen können. Im Rahmen unserer lebensphasenorientierten Personalpolitik arbeiten wir ständig daran und sind dafür zertifiziert – weitere Infos finden Sie hier.
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