HWI group

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- & Medtech-Branche. Heute bieten wir unsere Dienstleistungen für Wirkstoffe, Medizinprodukte und verwandte Produkte an den Standorten Rülzheim und Frankfurt (HWI pharma services GmbH), Appenweier (HWI development GmbH) und Planegg (HWI regulatory services GmbH) an.

Entwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.

Qualitätskontrolle

In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.

Development

Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. In unseren hochmodernen Reinräumen können wir auch mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.

Arzneimittelentwicklung

Team HWI group

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

News

News

Bleiben Sie up-to-date. In unserem News-Bereich informieren wir Sie regelmäßig über die Neuigkeiten aus der HWI group.

01. Dezember 2020

Virtuelles Update - Drug Development

In unserem kostenlosen virtuellen Update am 15.12.2020 von 13:30 bis 14:00 Uhr gibt Ihnen unsere Referentin Dr. Lisa Nothnagel einen einen Einblick in die Arzneimittelentwicklung von Nanosuspensionen.

Mehr > Virtuelles Update - Drug Development

30. November 2020

Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

Die HWI group ergreift bis auf Weiteres Maßnahmen, um die Aufrechterhaltung unserer Services für Sie sicherzustellen. Klicken Sie auf "Mehr" und lesen Sie die Maßnahmen im Detail.

Mehr > Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

19. November 2020

#Mediathek

Mediathek - Video "Bedeutung der ISO 14155:2020-07 für Medizinprodukte"

Sehen Sie hier das Video unseres letzten virtuellen Updates vom 17.11.2020 zum Thema "Bedeutung der ISO 14155:2020-07 für Medizinprodukte".

Mediathek

Mehr > Mediathek - Video "Bedeutung der ISO 14155:2020-07 für Medizinprodukte"

10. November 2020

#Webinar

Webinar BioLAGO e.V. – Das Gesundheitsnetzwerk

Die BioLAGO Academy veranstaltet am 4. Dez. 2020 von 10:30 bis 13:00 ein Webinar"Der Countdown läuft: IVDR, MDR und Vigilanz jetzt richtig umsetzen!" Unsere Exptere Dr. Christian Schübel tritt als Referent und Moderator auf.

Mehr > Webinar BioLAGO e.V. – Das Gesundheitsnetzwerk

05. November 2020

Virtuelles Update - Bedeutung der ISO 14155:2020-07 für Medizinprodukte

In unserem kostenlosen virtuellen Update am 17.11.2020 von 13:30 bis 14:00 Uhr gibt Ihnen unser Referent Dr. Christian Schübel einen Überblick, wie die Anforderungen der ISO 14155:2020-07 bezüglich der MDR (EU) 2017/745 zu werten sind.

Mehr > Virtuelles Update - Bedeutung der ISO 14155:2020-07 für Medizinprodukte