HWI group

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- & Medtech-Branche. Heute bieten wir unsere Dienstleistungen für Wirkstoffe, Medizinprodukte und verwandte Produkte an den Standorten Rülzheim und Frankfurt (HWI pharma services GmbH), Appenweier (HWI development GmbH) und Planegg (HWI regulatory services GmbH) an.

Entwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.

Qualitätskontrolle

In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.

Development

Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. In unseren hochmodernen Reinräumen können wir auch mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.

Arzneimittelentwicklung

Team HWI group

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

News

News

Bleiben Sie up-to-date. In unserem News-Bereich informieren wir Sie regelmäßig über die Neuigkeiten aus der HWI group.

07. Juni 2021

Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

Die HWI group ergreift bis auf Weiteres Maßnahmen, um die Aufrechterhaltung unserer Services für Sie sicherzustellen. Klicken Sie auf "Mehr" und lesen Sie die Maßnahmen im Detail.

Mehr > Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

01. Juni 2021

Virtuelles Update: Klinische Bewertung und PMCF – was ist zu beachten?

Hersteller von Medizinprodukten wissen, dass die klinische Nachbeobachtung (PMCF) in der Zertifizierung eine zentrale Rolle spielt.
In unserem kostenlosen virtuellen Update am 15.06.2021 von 13:30 bis 14:00 Uhr erfahren Sie von, wie Sie in Ihrer Planung am besten vorgehen. Bei Interesse, melden Sie sich an.

Mehr > Virtuelles Update: Klinische Bewertung und PMCF – was ist zu beachten?

11. Mai 2021

#Mediathek

Video -> Drug Development

In unserem Video bekommen Sie einen Überblick über unsere Dienstleistungen im Drug Development!

Mediathek

Mehr > Video -> Drug Development

19. April 2021

HWI-Blog: Troubleshooting

Unerwartete Qualitätsprobleme bei der pharmazeutischen Herstellung erfordern eine zuverlässige Ursachenanalyse sowie Qualitäts- und Sicherheitsbeurteilung mit anschließender Definition von Präventivmaßnahmen zur Vermeidung derartiger Vorfälle.

Was das im Detail bedeutet erfahren Sie in unserem Blog-Beitrag von Dr. Sandra Hürtgen.

Mehr > HWI-Blog: Troubleshooting

14. April 2021

Virtuelles Update - Nasale Darreichungsformen

Warum rücken nasale Applikationen immer weiter in den Fokus?
In unserem kostenlosen virtuellen Update am 27.04.2021 von 13:30 bis 14:00 Uhr gehen wir dieser Frage auf den Grund. Bei Interesse, melden Sie sich an.

Mehr > Virtuelles Update - Nasale Darreichungsformen