Herstellung von kleinen bis mittleren Chargen
Im Bereich der Herstellung haben wir uns auf die Fertigung kleiner Marktchargen unter GMP-Bedingungen spezialisiert.
Kleinserienfertigung
Neben den konventionellen Herstellverfahren bieten wir auch innovative Technologien, um den wachsenden Anforderungen neuer Wirkstoffe gerecht zu werden. Ein Schwerpunkt stellt in diesem Bereich die Nanotechnologie dar.
Für zugelassene Produkte übernehmen wir die Herstellung, Etikettierung, Verpackung und Serialisierung von kleinen und mittleren Chargengrößen sowie die Klinikmusterfertigung.
Mehr über unseren automatisierten und validierten Serialisierungsprozess sowie unser Servicepaket erfahren Sie hier: Flyer Serialisierung
Unsere Dienstleistungen
Feste Darreichungsformen
- Herstellung oraler fester Darreichungsformen bis ca. 75 kg
- Herstellung von Granulaten, Direktmischungen und Abfüllung in Kapseln
- Herstellung von Granulaten, Direktmischungen und Verarbeitung zu Tabletten und Filmtabletten
- Herstellung von Pellets und Abfüllung in Kapseln
- Herstellung von Schmelztabletten (ODTs)
- Herstellung von Bukkal-Tabletten
- Geschmacksmaskierung
- Primärverpackung von Tabletten, Kapseln in Blister oder Dosen
Halbfeste und flüssige Darreichungsformen
- Herstellung halbfester und flüssiger Produkte bis ca. 100 kg Chargengröße
- Herstellung von Lösungen
- Herstellung von Mikro- und Nanosuspensionen über Nassvermahlen (Bead Milling) oder Hochdruckhomogenisation (HPH)
- Herstellung von Emulsionen und selbstemulgierenden Systemen (SEDDs, SMEDDs)
- Herstellung von Lyophilisaten
- Abfüllung flüssiger Produkte in Vials, Flaschen und Spritzen
- Abfüllung halbfester Produkte in Flaschen, Dosen, Spritzen und Tuben
- Herstellungen von Lösungen und Emulsionen und Abfüllung in Kapseln
Verpackung und Serialisierung
- Maßgeschneiderte Primär- und Sekundärverpackung
- Beschaffung von Verpackungsmaterialien (Etiketten, Faltschachteln, Broschüren, etc.)
- Serialisierung (TraceLink)
- Sicherheitsmerkmale (z. B. manipulationssichere Etiketten)
Klinikmusterherstellung
- IMPD Writing
- Primärverpackung und Sekundärverpackung
- Individuelles Labelling inkl. Verblindung/Randomisierung
- Herstellung Patienten-Kits
- Freigabe- und Stabilitätsprüfung
- QP-Chargenfreigabe
- GMP-Lagerung inkl. Kühllager
- Distribution unter kontrollierten Bedingungen zu den Prüfzentren
- Beschaffung von Vergleichsprodukten (Komparatoren)
- Import / Export und Zollabfertigung
Ihr Produkt passt in keine der oben genannten Kategorien oder ist noch nicht bereit für die Herstellung, muss neu entwickelt oder optimiert werden?
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