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Regulatory Services

Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung, Zulassung und im Lifecycle-Management Ihrer Arzneimittel und Kombinationsprodukte.

Mit unserer langjährigen Expertise bei Arzneimitteln mit chemischen und biotechnologischen Wirkstoffen und bei Kombinationsprodukten unterstützen wir Sie in den regulatorischen Fragestellungen der Produktentwicklung und der Arzneimittelsicherheit. Effizient führen wir Sie durch die verschiedenen Entwicklungsphasen und unterstützen Sie bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in einem sich verändernden Umfeld. Hierbei bieten wir auch weitergehende Unterstützung durch klinische, präklinische und regulatorische Experten aus dem HWI-Netzwerk an.

Profitieren Sie von unserem Wissen aus zahlreichen Zulassungsverfahren für Human- und Tierarzneimittel mit chemisch definierten Wirkstoffen, Phytopharmaka und biologischen Arzneimitteln, die wir begleitet oder eigenständig im Auftrag von Kunden durchgeführt haben.

Silvia Öttl
Sales Manager

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