Arzneimittelentwicklung
Klinikmuster

Klinikmusterherstellung

Wir unterstützen Sie bei der erfolgreichen Umsetzung Ihrer klinischen Studien und bieten ein umfassendes Dienstleistungsangebot.

Genauigkeit und Schnelligkeit für Ihre Forschung

Wir bieten ein breites technologisches und analytisches Spektrum zur Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln mit kleinen und großen Molekülen an. Wir sind ein GMP-zertifiziertes Unternehmen und ein zuverlässiger Partner für weltweit führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Unser Anspruch entspricht höchsten Qualitätsstandards.

Für Ihre klinischen Studien bieten wir Unterstützung in den Bereichen Herstellung, Verpackung, Freigabeprüfung, QP-Chargenfreigabe und Distribution klinischer Prüfpräparate für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen an.

Unsere Dienstleistungen

Klinikmusterherstellung

Herstellung flüssiger und halbfester Darreichungsformen bis 100 kg Chargengröße
Herstellung oraler fester Darreichungsformen bis 75 kg Chargengröße
Herstellung innovativer Arzneiformen wie z.B. Mikro- und Nanosuspensionen, Nanoemulsionen und Nasensprays
Maßgeschneiderte Primär-, Sekundärverpackung und Tertiärverpackung
Etikettierung von Primär-, Sekundärverpackung und Tertiärverpackung
Individuelles Labelling inkl. Verblindung/Randomisierung
IMPD Writing
Entwicklung und Verpackung von individuellen Patienten-Kits
Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
QP-Chargenfreigabe
GMP-Lagerung inkl. Kühllager
Distribution unter kontrollierten Bedingungen zu den klinischen Prüfzentren
Beschaffung von Vergleichsprodukten (Komparatoren)
Import / Export und Zollabfertigung