Product Lifecycle Management
Marktveränderungen und stetig wachsende regulatorische Anforderungen führen zu einem permanenten Anpassungs- oder Optimierungsdruck auf bereits marktgeführte Arzneimittel.

Das bei jeglichen Änderungen am Produkt erforderliche Change-Management unterliegt ebenfalls strengen regulatorischen Anforderungen.
Für Ihr erfolgreiches Change-Management bieten wir Ihnen:
- Prozessoptimierung
- Rezepturoptimierung
- Upscaling
- Herstellungsvalidierung
- GAP-Analyse
- Produkttransfers (Site-Transfer oder Tech-Transfer)
- Methodentransfers
- Überprüfung der "Regulatory Compliance"
- Dossier-Überarbeitung und Prozessierung von Variations


Dr. Alexandra Keilbach-Bermann
Appenweier Site Manager
Phone: +49 7805 401-502
Email: a.keilbach-bermann@hwi-group.de