• Arzneimittelentwicklung
  • Product Lifecycle

Product Lifecycle Management

Marktveränderungen und stetig wachsende regulatorische Anforderungen führen zu einem permanenten Anpassungs- oder Optimierungsdruck auf bereits marktgeführte Arzneimittel.

Das bei jeglichen Änderungen am Produkt erforderliche Change-Management unterliegt ebenfalls strengen regulatorischen Anforderungen.

Für Ihr erfolgreiches Change-Management bieten wir Ihnen:

  • GAP-Analyse
  • Prozessoptimierung
  • Rezepturanpassung und -optimierung
  • Upscaling
  • Herstellungsvalidierung
  • Anpassung Freigabe- und Laufzeitspezifikationen
  • Etablierung, Entwicklung, Validierung neuer Prüfmethoden
  • Produkttransfers (Site-Transfer oder Tech-Transfer)
  • Methodentransfers
  • Überprüfung der "Regulatory Compliance"
  • Dossier-Überarbeitung und Prozessierung von Variations

 

 

Isabell Joachim
Sales Manager

Phone: +49 7805 401-509
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Philipp Wissel
Frankfurt Site Manager

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