Virtuelles Update - Konsultationsverfahren

Möchten auch Sie mehr über den Ablauf der Zertifizierung von Kombinationsprodukten – Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil – erfahren?

Entsprechend der Vorgaben der neuen MDR müssen neue, aber auch bereits zertifizierte Kombinationsprodukte von der Benannten Stelle (notified body) bei einer Arzneimittelbehörde (competent authority) konsultiert werden. Für die Zertifizierung müssen sowohl die für Medizinprodukte geltenden Gesetzesgrundlagen als auch die Vorgaben für Arzneimittel berücksichtigt werden.

In unserem kostenlosen virtuellen Update am 20.10.2020 von 13:30 bis 14:00 Uhr geben Ihnen unsere Referenten Dr. Verena Peter und Dr. Christian Schübel einen Überblick, welche Informationen die Arzneimittelbehörde für eine Bewertung erwartet.

Interessiert? Dann melden Sie sich bitte bis zum 19.10.2020 zu unserem virtuellen Update an: n.lirtz@hwi-group.de.

Wir senden Ihnen nach erfolgreicher Anmeldung eine Termineinladung mit Zugangslink zu.

Wir freuen uns über Ihre Teilnahme.