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Virtuelles Update - Drug Master File

Drug Master File – Der Weg zum Wirkstoffdossier

Ein Drug Master File kann bei der Dokumentation der pharmazeutischen Qualität des Wirkstoffs eine wesentliche Rolle spielen. Die Wirkstoffdokumentation bildet das zentrale Element eines Arzneimitteldossiers, das von den Behörden im Rahmen der Zulassung geprüft wird. Was steckt hinter einem Drug Master File (ASMF oder US DMF)? Wie wird er genutzt, was ist zu beachten und wie kann der Antragsteller, Zulassungsinhaber und Wirkstoffhersteller davon profitieren?

In unserem kostenlosen virtuellen Update am 23.02.2021 von 13:30 bis 14:00 Uhr geht unser Referent auf diese Fragen ein und wird einen kurzen Überblick über das Drug Master File System in Europa und USA geben

Interessiert? Dann melden Sie sich bitte bis zum 22.02.2021 zu unserem virtuellen Update an, indem Sie an n.lirtz@hwi-group.de eine E-Mail senden.

Wir senden Ihnen nach erfolgreicher Anmeldung eine Termineinladung mit Zugangslink zu.

Wir freuen uns über Ihre Teilnahme.

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