Unternehmen
HWI group

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma- und Biotech-Branche. Heute bieten wir unsere Dienstleistungen für Wirkstoffe, Arzneimittel und verwandte Produkte an den Standorten Rülzheim, Frankfurt und Appenweier an.

HWI group

Die HWI group bietet eine breite Palette an individuellen und spezialisierten pharmazeutischen Dienstleistungen für die Pharma- & Biotech-Branche an, insbesondere für Wirkstoffe und Arzneimittel.

Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement ist für uns ein wichtiger und strategischer Faktor. Wir erfüllen alle Anforderungen, die die Regularien im Bereich der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung vorgeben.

Was wir dafür tun, um höchste Qualität zu gewährleisten und wie wir sie leben, erfahren Sie hier.

Ansprechpartner

Hier finden Sie eine Übersicht unserer Ansprechpartner der verschiedenen Bereiche. Sie können aber auch einfach in unserer Zentrale nachfragen und werden verbunden.

Mediathek

Videos und Livestreams der HWI group sind in unserer Mediathek verfügbar: Entdecken Sie Filme, die Einblicke in die Unternehmensgruppe und unser Dienstleistungsspektrum geben.

News

In Unternehmen, die wachsen und sich entwickeln, arbeiten Menschen die täglich dazu beitragen.
Wo Mensch und Arbeit aufeinander trifft, passiert viel – und darüber wollen wir berichten.
Die wichtigsten News finden Sie hier.

Förderprogramme

Projekte der HWI group, die durch Förderprogramme unterstützt werden.
Services
- Labordienstleistungen
  
  Labordienstleistungen
  
  Entwicklung und Validierung
  
  Analytik von Biologika
  
  Verunreinigungen
  
  Stabilitätsprüfungen
  
  Referenzstandards
  
  Lieferprogramm Referenzstandards
  
  Laboratory
  
  Wir sind Ihr Partner in pharmazeutischer Analytik und Qualitätskontrolle. Mit 30 Jahren Erfahrung erbringen wir
  unsere analytischen Dienstleistungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Arzneimittel und arzneimittelnahe Produkte in unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors auf hohem Qualitätsniveau.
  
  Labordienstleistungen
  
  Wir sind Ihr Partner in pharmazeutischer Analytik und Qualitätskontrolle. Mit 30 Jahren Erfahrung erbringen wir
  unsere analytischen Dienstleistungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Arzneimittel und arzneimittelnahe Produkte in unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors auf hohem Qualitätsniveau.
  
  Entwicklung und Validierung
  
  Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.
  
  Verunreinigungen
  
  Wir haben uns neben der Methodenentwicklung und Validierung zur Bestimmung von Synthesenebenprodukten und Abbauprodukten auf Fragestellungen im Bereich der Spurenanalytik von Verunreinigungen spezialisiert.
  
  Qualitätskontrolle
  
  In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.
  
  Referenzstandards
  
  Wir beschäftigen uns seit über 30 Jahren mit der Gewinnung, Aufreinigung und Qualifizierung von pharmazeutischen Referenzstandards. Mit diesem Wissen und dieser Erfahrung sind wir der richtige Partner für Ihre Fragestellungen zu Referenzstandards.
  
  Lieferprogramm Referenzstandards
  
  Unser Referenzstandard-Lieferprogramm umfasst eine Vielzahl qualifizierter Primär- und Arbeitsstandards zu einem günstigen Preis-Leistungs-Verhältnis.
- Arzneimittelentwicklung
  
  Arzneimittelentwicklung
  
  Kleinserien
  
  Klinikmuster
  
  Sterile Pulverabfüllung
  
  Product Lifecycle
  
  360°-Reinraum
  
  Arzneimittelentwicklung
  
  Im Bereich Drug Development bieten wir die galenische und analytische Entwicklung für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen an.
  
  Arzneimittelentwicklung
  
  In der Arzneimittelentwicklung bieten wir die galenische und analytische Entwicklung für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen an.
  
  Kleinserien
  
  Im Bereich der Herstellung haben wir uns auf die Fertigung kleiner Marktchargen unter GMP-Bedingungen spezialisiert.
  
  Klinkmuster
  
  Im Bereich der Herstellung haben wir uns auf die Fertigung klinischer Prüfpräparate unter GMP-Bedingungen spezialisiert.
  
  Product Lifecycle
  
  Marktveränderungen und stetig wachsende regulatorische Anforderungen führen zu einem permanenten Anpassungs- oder Optimierungsdruck auf bereits marktgeführte Arzneimittel. Wir unterstützen bei der erfolgreichen Umsetzung des Change-Managements.
  
  360°-Reinraum
  
  Treten Sie ein in den 360°-Reinraum. Blicken Sie in unser Herzstück der Arzneimittelentwicklung. Modernste technologische Ausstattung ermöglicht hier die Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe.
- QP-Services
  
  QP-Services (GxP)
  
  Chargenfreigabe
  
  Regulatory services
  
  QP-Services
  
  Unser interdisziplinäres Team bietet alle Dienstleistungen rund um QP-Services, Qualitätsmanagement und Chargenfreigabe.
  
  QP-Services
  
  Unser interdisziplinäres Team bietet alle Dienstleistungen rund um QP-Services, Qualitätsmanagement und Chargenfreigabe.
  
  QP-Services
  
  Wir beraten Sie bei der Erfüllung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement entsprechend der Gesetzgebung und verfügen über eine eigene Herstellungserlaubnis für die Freigabe von Markt- und Klinikchargen von Arzneimitteln.
- Pharmakovigilanz
  
  PV-Services
  
  GVP-Audits
  
  Pharmakovigilanz
  
  Auf Basis der Empfehlungen von Good Pharmacovigilance Practice (GVP) bieten wir Ihnen umfassende und individuelle Unterstützung in allen Fragestellungen der Pharmakovigilanz an.
Services

Die HWI group bietet eine breite Palette an individuellen und spezialisierten pharmazeutischen Dienstleistungen für die Pharma- & Biotech-Branche an, insbesondere für Wirkstoffe und Arzneimittel.
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Mediathek - Video "Zustimmende Bewertung und Genehmigung klinischer Prüfungen"

08. November 2021

#Mediathek

Klinische Prüfungen werden in Zukunft für Zertifizierungen von Medizinprodukten zunehmend gefordert. Durch die Medizinprodukte-Verordnung und das Medizindurchführungsgesetz wurden die Verfahren für die zustimmende Bewertung durch die Ethikkommission und die Genehmigung durch das BfArM für klinische Prüfungen neu geregelt. Alle notwendigen Informationen dazu erhalten Sie von Dr. med. Christian Schübel in unserem Video welches Sie in der Mediathek finden.

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