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Mit dem Art. 82, MDR hat der europäische Gesetzgeber mit den „sonstigen klinischen Prüfungen“ eine neue Kategorie klinischer Prüfungen eingeführt, die die sogenannten Investigator Initiated Trials (IIT) ablösen sollen. Die Abgrenzung zu klinischen Prüfungen und wissenschaftlichen Studienvorhaben gestaltet sich oft nicht einfach.
In unserem kostenlosen virtuellen Updaten am 24.05.2022 infromierte Dr. Christian Schübel, worauf Sie bei der Initiierung oder dem Mitwirken an sonstigen klinischen Prüfungen in wissenschaftlichen Einrichtungen achten sollten.