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Mediathek - Video "Drug Master File"

#Mediathek

Ein Drug Master File kann bei der Dokumentation der pharmazeutischen Qualität des Wirkstoffs eine wesentliche Rolle spielen. Die Wirkstoffdokumentation bildet das zentrale Element eines Arzneimitteldossiers, das von den Behörden im Rahmen der Zulassung geprüft wird. Was steckt hinter einem Drug Master File (ASMF oder US DMF)? Wie wird er genutzt, was ist zu beachten und wie kann der Antragsteller, Zulassungsinhaber und Wirkstoffhersteller davon profitieren?

In unserem virtuellen Update vom 23.02.2021 werden all die Fragen und noch mehr von  Dr. Jürgen Epple beantwortet. Schauen Sie selbst: Mediathek

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