X

Datenschutzhinweis

Durch die Ansicht des Videos findet eine Datenübertragung an YouTube in die USA statt. Dort wird kein den europäischen Standards entsprechendes Datenschutzniveau gewährleistet. Bitte klicken Sie hier, wenn Sie das Video ansehen möchten. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über einen Link in unserer Datenschutz­er­klä­rung mit Wirkung für die Zukunft widerrufen.

Diese Entscheidung für die Nutzung von YouTube-Videos auf hwi-group.de dauerhaft speichern.

Video: Konsultationsverfahren von Kombinationsprodukten

Unsere Referentin Dr. Verena Peter gibt einen Überblick die aktuellen Anforderungen für eine Zertifizierung von Kombinationsprodukten. Entsprechend der Vorgaben der neuen MDR müssen neue, aber auch bereits zertifizierte Kombinationsprodukte von der Benannten Stelle (notified body) bei einer Arzneimittelbehörde (competent authority) konsultiert werden. Welche Informationen die Arzneimittelbehörde für eine Bewertung erwartet, erfahren Sie in diesem Virtuellen Update.