• Mediathek
  • Videos
 
X

Datenschutzhinweis

Durch die Ansicht des Videos findet eine Datenübertragung an YouTube in die USA statt. Dort wird kein den europäischen Standards entsprechendes Datenschutzniveau gewährleistet. Bitte klicken Sie hier, wenn Sie das Video ansehen möchten. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über einen Link in unserer Datenschutz­er­klä­rung mit Wirkung für die Zukunft widerrufen.

Virtuelles Update: Drug Master File – Klinische Nachbeobachtung (PMCF)

Im Mai 2021 werden alle Hersteller ihre Medizinprodukte entsprechend den Vorgaben der MDR (EU) 2017/745 nach dem Inverkehrbringen überwachen müssen, unabhängig davon, ob für diese Produkte die Konformität nach der MDD oder MDR erklärt worden ist.  Ein wesentlicher Bestandteil dieser Überwachung ist die aktive klinische Nachbeobachtung (PMCF). In unserem virtuellen Update erläutert unser Referent Dr. Christian Schübel die Grundzüge der klinischen Nachbeobachtung.

Mediathek

Virtuelles Update: Intranasale Gelformulierungen
Virtuelles Update: Analytical Quality by Design
Virtuelles Update: Präklinische Aspekte nasaler Darreichungsformen
Virtuelles Update: Sonstige klinische Prüfungen
Virtuelles Update: PV-Inspektionen
Virtuelles Update: Zustimmende Bewertung und Genehmigung von klinischen Prüfungen
Virtuelles Update: Nasale Suspensionen
Virtuelles Update: Stoffliche Medizinprodukte
Drug Development
Tablettierung unter höchsten Sicherheitsstandards
Laboratory services, quality controll and QP services
Herstellung und Lyophilisation einer Nanosuspension
Virtuelles Update: HWI-Technologieplattform
Virtuelles Update: Planung klinische Bewertung in Zusammenhang mit PMCF
Virtuelles Update: Prozess-Digitalisierung und -Automatisierung
Virtuelles Update: Nasale Darreichungsformen
Virtuelles Update: Drug Master File – Klinische Nachbeobachtung (PMCF)
Virtuelles Update Drug Master File – Der Weg zum Wirkstoffdossier
Virtuelles Update Drug Development: Nanosuspensionen
Virtuelles Update: Bedeutung der ISO 14155:2020-07 für Medizinprodukte
Virtuelles Update: Konsultationsverfahren von Kombinationsprodukten
Virtuelles Update Troubleshooting und Ursachenforschung
Virtuelles Update: Regulatorische Aspekte bei der Entwicklung von Biopharmazeutika
Virtuelles Update: Verschiebung der MDR

Alle Videos

Zurück

Anfahrt

Standort Rülzheim

Standort Frankfurt am Main

Standort Appenweier

Kontakt

Kontaktformular


+49 7272 7767-0

Newsletter

Jetzt anmelden &
informiert bleiben!

Hotline

Montag - Freitag

+49 7272 7767-0