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Video: Drug Master File – Klinische Nachbeobachtung (PMCF)

Im Mai 2021 werden alle Hersteller ihre Medizinprodukte entsprechend den Vorgaben der MDR (EU) 2017/745 nach dem Inverkehrbringen überwachen müssen, unabhängig davon, ob für diese Produkte die Konformität nach der MDD oder MDR erklärt worden ist.  Ein wesentlicher Bestandteil dieser Überwachung ist die aktive klinische Nachbeobachtung (PMCF). In unserem virtuellen Update erläutert unser Referent Dr. Christian Schübel die Grundzüge der klinischen Nachbeobachtung.