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Virtuelles Update: Drug Master File – Der Weg zum Wirkstoffdossier

Ein DMF kann bei der Dokumentation der pharmazeutischen Qualität des Wirkstoffs eine wesentliche Rolle spielen. Die Wirkstoffdokumentation bildet das zentrale Element eines Arzneimitteldossiers, das von den Behörden im Rahmen der Zulassung geprüft wird. Was steckt hinter einem Drug Master File (ASMF oder US DMF)? Wie wird er genutzt und wie kann der Antragsteller, Zulassungsinhaber und Wirkstoffhersteller davon profitieren? Alle Antworten hier im Video.

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Virtuelles Update: Mikroemulsionen
Virtuelles Update: Mikroemulsionen
Virtuelles Update: Intranasale Gelformulierungen
Virtuelles Update: Analytical Quality by Design
Virtuelles Update: Präklinische Aspekte nasaler Darreichungsformen
Virtuelles Update: Sonstige klinische Prüfungen
Virtuelles Update: PV-Inspektionen
Virtuelles Update: Zustimmende Bewertung und Genehmigung von klinischen Prüfungen
Virtuelles Update: Nasale Suspensionen
Virtuelles Update: Stoffliche Medizinprodukte
Drug Development
Tablettierung unter höchsten Sicherheitsstandards
Laboratory services, quality controll and QP services
Herstellung und Lyophilisation einer Nanosuspension
Virtuelles Update: HWI-Technologieplattform
Virtuelles Update: Planung klinische Bewertung in Zusammenhang mit PMCF
Virtuelles Update: Prozess-Digitalisierung und -Automatisierung
Virtuelles Update: Nasale Darreichungsformen
Virtuelles Update: Drug Master File – Klinische Nachbeobachtung (PMCF)
Virtuelles Update Drug Master File – Der Weg zum Wirkstoffdossier
Virtuelles Update Drug Development: Nanosuspensionen
Virtuelles Update: Bedeutung der ISO 14155:2020-07 für Medizinprodukte
Virtuelles Update: Konsultationsverfahren von Kombinationsprodukten
Virtuelles Update Troubleshooting und Ursachenforschung
Virtuelles Update: Regulatorische Aspekte bei der Entwicklung von Biopharmazeutika
Virtuelles Update: Verschiebung der MDR

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