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Virtuelles Update: Bedeutung der ISO 14155:2020-07 für Medizinprodukte

Im Juni dieses Jahres wurde die neue Norm ISO 14155:2020-07 – klinische Prüfung von Medizinprodukten – veröffentlicht. Diese Norm steht in einer langen Tradition, die mit der ISO 14155:1996 begann und sich in einem Überarbeitungszyklus von etwa 8 Jahren fortsetzt. Anforderungen an klinische Prüfungen wurden ergänzt, neue Anforderungen kamen hinzu. In unserem Video erhalten Sie einen Überblick, wie die Anforderungen der ISO 14155:2020-07 bezüglich der MDR (EU) 2017/745 zu werten sind.

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Virtuelles Update: Intranasale Gelformulierungen
Virtuelles Update: Analytical Quality by Design
Virtuelles Update: Präklinische Aspekte nasaler Darreichungsformen
Virtuelles Update: Sonstige klinische Prüfungen
Virtuelles Update: PV-Inspektionen
Virtuelles Update: Zustimmende Bewertung und Genehmigung von klinischen Prüfungen
Virtuelles Update: Nasale Suspensionen
Virtuelles Update: Stoffliche Medizinprodukte
Drug Development
Tablettierung unter höchsten Sicherheitsstandards
Laboratory services, quality controll and QP services
Herstellung und Lyophilisation einer Nanosuspension
Virtuelles Update: HWI-Technologieplattform
Virtuelles Update: Planung klinische Bewertung in Zusammenhang mit PMCF
Virtuelles Update: Prozess-Digitalisierung und -Automatisierung
Virtuelles Update: Nasale Darreichungsformen
Virtuelles Update: Drug Master File – Klinische Nachbeobachtung (PMCF)
Virtuelles Update Drug Master File – Der Weg zum Wirkstoffdossier
Virtuelles Update Drug Development: Nanosuspensionen
Virtuelles Update: Bedeutung der ISO 14155:2020-07 für Medizinprodukte
Virtuelles Update: Konsultationsverfahren von Kombinationsprodukten
Virtuelles Update Troubleshooting und Ursachenforschung
Virtuelles Update: Regulatorische Aspekte bei der Entwicklung von Biopharmazeutika
Virtuelles Update: Verschiebung der MDR

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