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Zertifizierung

Unsere Labors sind GMP-zertifiziert und wir besitzen eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG zur Herstellung und Freigabe klinischer Prüfmuster und kleiner Marktchargen für topische und orale feste und flüssige Arzneimittel.

GMP & SHE

Wir entwickeln feste, halbfeste und flüssige Formulierungen zur oralen, dermalen, inhalativen und parenteralen Anwendung. In unseren Reinräumen können wir mit hochpotenten Wirkstoffen bis OEB 5 arbeiten.

Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen sowie mit Substanzen von höherem toxikologischem Potenzial erfordert einen besonderen Mitarbeiterschutz. Diese Anforderungen erfüllen wir mit anerkannten und innovativen Schutzkonzepten.

 

Isabell Joachim
Sales Manager Appenweier Site

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Philipp Wissel
Frankfurt Site Manager

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