Qualitätsmanagement (QM)

Wir beraten Sie umfassend bei der Erfüllung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement nach Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel Wirkstoff Herstellungsverordnung (AMWHV) und EG-GMP- und GDP-Leitfaden. Konkrete Unterstützung bieten wir

  • beim Aufbau Ihres QM-Systems (inkl. Pharmakovigilanz)
  • bei Review und Pflege Ihres QM-Systems
  • Beantragung einer Herstell-, Import und/oder Großhandelserlaubnis
  • Chargenfreigabe durch eine Sachkundige Person von HWI
  • Planung und Durchführung von GMP-/GDP-Audits und Selbstinspektionen
  • Schnittstelle bei der Zusammenarbeit und Kommunikation mit Behörden
  • Übernahme der Tätigkeiten von verantwortlichen Personen (Sachkundige Person, EU-QPPV, Stufenplan- oder Informationsbeauftragter)

Kontakt: Dr. Inge Unsöld, Project Management V&Q
Email: i.unsoeld(at)hwi-group.de
Phone: +49 7272 7767-2538

quality-management-591x393px
 

Um die Webseite optimal gestalten und fortlaufend verbessern zu können, verwendet HWI pharma services GmbH Cookies. Durch die weitere Nutzung der Webseite stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu. Weitere Informationen erhalten Sie in den Cookie-Hinweisen.

OK