Pharmazeutischer Wirkstoff

Die Qualität pharmazeutischer Wirkstoffe ist durch eine Reihe chemischer wie physikalischer Eigenschaften gekennzeichnet, die einen entscheidenden Einfluss auf die Stabilität und Wirkung eines Arzneimittels hat. Für eine erfolgreiche Arzneimittelentwicklung ist es unbedingt erforderlich, die chemische und physikalische Qualität des Wirkstoffs zu kennen und gegebenenfalls zu optimieren.

Dazu untersuchen wir u.a. folgende Parameter:

  • Chemische Abbauprodukte, Lichtempfindlichkeit
  • Partikelgrößen, Partikelformen
  • Polymorphie, Kristallinität
  • Kompatibilität von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
  • Löslichkeiten

Soll eine bestimmte Qualität eines pharmazeutischen Wirkstoffs gesucht und eingesetzt werden, können wir unseren Auftraggebern die nachstehenden Dienstleistungen anbieten:

  • Wirkstoff-Synthesen
  • Wirkstoff-Beschaffung in Qualitäten, die aktuellen regulatorischen Anforderungen genügen (z.B. generische Wirkstoffe gemäß EP und USP)
  • Patent- und Schutzrecht-Recherchen zu Wirkstoffen


Kontakt: Dr. Alexandra Keilbach-Bermann
Head of Drug Development and Production / Head of Quality
Email: a.keilbach-bermann(at)hwi-group.de
Phone: +49 7805 401-502

Feinstgepulverter pharmazeutischer Wirkstoff
 

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